浩天律师起草研究《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》立法通过

浩天健康与生命科学团队牵头律师颜麟指导浩天海口办公室及其政策研究与立法团队全程深度参与《促进规定》的立法研究进程，并联合清华大学法学院、北京大学临床研究所以及四川大学华西医院等科研机构开展考察调研、草案撰写、议案讨论等全流程立法研究服务工作，全面参与编撰和审议审查工作，并接受海南省第七届人大常委会审议、评议工作，充分彰显了浩天律师团队的法律专业能力和职业素养。

《促进规定》共计二十八条，涵盖实施路径、促进措施、转化应用及监管责任等方面，主要包括以下五点内容：

一、明确适用范围与实施路径。在生物医学新技术转化应用阶段，按照规定流程进行申请，后续如需申请药品上市的，依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定执行。乐城国际医疗旅游先行区内可以进行临床研究和转化应用，且转化应用产生的数据可以为药品注册申报提供参考，加速药品申报上市。

二、明确促进措施。主要包括完善基础配套设施，支持和鼓励建立研究机构、支持与境内外各方合作、加强金融赋能，支持直接融资、创新人才制度与人才评价标准等方面。

三、支持生物医学新技术转化应用。《促进规定》明确了临床预期成果为非药品或者医疗器械的首次创新技术转化应用实施路径，包括转化应用的审批程序和条件要求。

四、明确收费办法。《促进规定》明确医疗机构向海南省医疗保障主管部门、海南省卫生健康主管部门提交价格备案并公示价格后予以执行收费，并接受社会监督。

五、明确监管措施。建立监管服务信息平台和生物医学新技术开展情况信用评分制度，落实医疗机构主体责任，保护患者知情同意和隐私权。

《促进规定》的发布及实施有利于增强海南自由贸易港生物医学新技术产业发展新优势。浩天律所专业团队将继续为全国自贸区（港）建设贡献浩天力量。